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去年研發(fā)投入超1000萬元，完成數(shù)個高端仿制藥原料藥產品工藝驗證

萊佛士制藥年產值首破億元大關

　　年產值首次突破億元大關，研發(fā)的一種治療免疫性血小板減少癥的藥品獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批……2024年，對于廣東萊佛士制藥技術有限公司（以下簡稱“萊佛士制藥”）而言，是收獲頗豐的一年。

　　作為大亞灣本土孵化的高新技術企業(yè)，萊佛士制藥始終堅持創(chuàng)新引領，努力讓更多研發(fā)成果從實驗室走向生產線，走向社會藥房、醫(yī)院。“去年產值同比增長80%以上，新的一年訂單也紛紛到來，爭取取得開門紅。”萊佛士制藥工廠廠長劉慧勤說。

萊佛士制藥實驗室里，研發(fā)人員正在做實驗。惠州日報記者黃旭新 攝

　　新藥品新工廠，產能升級增值

　　走進位于大亞灣石化區(qū)的萊佛士制藥，實驗室里年輕的研發(fā)人員正在忙碌地做實驗，攻關藥品新項目。去年，萊佛士投入超過1000萬元在研發(fā)上，完成了數(shù)個高端仿制藥原料藥產品的工藝驗證，其中一款治療免疫性血小板減少癥的藥品——艾曲泊帕乙醇胺已經通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場審核和注冊審批。

　　從克級實驗藥品到公斤級臨床用藥品，從幾百公斤再到噸級的量產規(guī)模，藥品的放大，是制藥工藝從實驗室走向工業(yè)化生產的關鍵步驟，目的在于驗證藥品在大規(guī)模生產中的穩(wěn)定性和一致性。在萊佛士制藥的技術中心大樓里，有一間特殊的實驗室承擔著這個使命。廣東萊佛士工藝安全實驗室是惠州市首家工藝安全實驗室，從工藝安全角度支撐工藝優(yōu)化、放大，最終實現(xiàn)工藝安全生命周期的過程安全管理。實驗室目前也對外開放承接有關實驗需求，為服務區(qū)域工藝安全生產貢獻力量。

　　2022年投產的萊佛士大亞灣GMP工廠，車間設備依據(jù)多功能、柔性、智能化的設計理念，建設有3條中間體生產線、6條原料藥生產線以及1條公斤級產線，合計20萬升產能，年產能189噸，符合原料藥生產工藝多樣性要求，可靈活滿足下游創(chuàng)新藥企業(yè)需要。今年新的產線將投入生產，產能提高到原來的三倍，可適應更大規(guī)模的產量需求。

　　引人才助創(chuàng)新，企業(yè)穩(wěn)健成長

　　2011年，萊佛士落戶大亞灣區(qū)，成為科創(chuàng)園孵化器的首批科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)。2015年6月，該公司從科創(chuàng)園孵化器“畢業(yè)”，進駐大亞灣科技企業(yè)加速器。發(fā)展至今，萊佛士制藥可進行抗惡性腫瘤、抗病毒等7大類疾病領域相關藥物原料藥的研發(fā)生產。公司累計申請專利60項，其中國家發(fā)明專利44項、PCT專利16項，未來每年會申報5～10個新產品。

　　談起萊佛士制藥一路走來的創(chuàng)業(yè)歷程，劉慧勤感慨道，“萊佛士從初創(chuàng)階段就獲得了政府的扶持，包括辦公場地、咨詢服務等，這些措施都是深度考慮了企業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期面臨的各種壓力而實施的，正是這些服務措施支撐著我們從創(chuàng)業(yè)時的2人發(fā)展到了現(xiàn)在的200多人。”

　　企業(yè)要創(chuàng)新，人才是關鍵。近年來，大亞灣聚焦人才關切，服務人才安心安業(yè)，建成高層次人才黨群服務中心、石化產業(yè)園區(qū)人才驛站，在政務服務中心設置人才窗口，通過惠州市“優(yōu)粵惠才卡”認證A、B、C類人才，認證人才可免費使用全市公共交通、文化旅體場所服務。“大亞灣的人才政策非常豐富，這類政策服務對科技型企業(yè)的成長至關重要，幫助我們更好地吸引和留住高層次人才。公司目前有惠州市高層次B類人才1名、C類人才3名，可享受對應的人才政策福利待遇。”

　　惠州日報記者曾靜妍